mardi 18 février 2014
Offre d'emploi
Société pharmaceutique internationale mondialement reconnue, dédiée à la R&D, la production et la commercialisation de solutions pharmaceutiques innovantes, recherche dans le cadre de la poursuite de son fort développement un(e) :
RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES Support ZoneAmérique Latine (H/F) CDI
Au sein de l’équipe Affaires Règlementaires internationales, vous serez en charge de la gestion de projets en support à l’activité de la zone Amérique Latine :
- Vous apportez aux filiales de la zone concernée, le support règlementaire nécessaire pour assurer l’enregistrement de nouveaux produits et la maintenance des autorisations de mise sur le marché existantes : préparation de dossiers de renouvellements, variations et nouveaux dépôts,
- Vous établissez la stratégie d’enregistrement de la zone et planifiez les dossiers en accord avec la direction de la zone,
- Vous préparez la documentation et les dossiers nécessaires en coordination avec la R&D, la production, les affaires médicales, le marketing et le juridique,
- Vous participez à la veille réglementaire sur la zone concernée.
Titulaire d’un Doctorat en Sciences, Médecine ou Pharmacie, ou d’une formation supérieure scientifique minimum Bac+5 universitaire/ Ingénieur/Pharmacie, vous disposez d’une expérience confirmée, d’environ 5 ans, dans les Affaires Réglementaires dans un contexte international.
Vous possédez de bonnes connaissances des procédures et requis réglementaires pour la zone Amérique latine. Vous appréciez le travail d’équipe et souhaitez intégrer un groupe dynamique pour mener des projets à fort challenge.
Anglais courant, l’Espagnol est un plus.
Poste basé dans le Sud-Est de la France.
Merci d’adresser votre candidature, CV et LM, sous la réf.ZL1702 par mail exclusivement à :
Catherine ABRIAL 3 rue Stella
– F-69002 LYON 75 Bd Haussmann
– F-75008 PARIS
Commentaires :0vendredi 31 janvier 2014
Offre d'emploi
| Date de l'offre : | 03/01/2014 |
| Type de contrat : | CDD |
| Intitulé du poste : | Expert(e) animateur(trice) affaires réglementaires |
| Famille de fonction : | Réglementaire |
| Secteur : | Industrie du médicament |
| Descriptif : | Notre client, ASPEN, est un groupe pharmaceutique implanté mondialement. Avec un CA de 1,9 milliard de dollars et un triplement de son activité au cours des 3 dernières années, le groupe vient d’acheter son premier site de production en France à Notre-Dame de Bondeville en Seine-Maritime. Ce site, composé de 750 collaborateurs, produit des médicaments injectables stériles dans le domaine de la thrombose. Ainsi, ASPEN recrute ses équipes fonctionnelles et à ce titre, recherche un(e) Expert(e) Animateur(trice) Affaires Réglementaires. Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code du Travail et de la politique HSE, vos missions principales consistent à : - Informer le site des nouveaux enregistrements et des variations sur les produits, - Préparer les « Annual Reports » pour les produits commercialisés aux USA et au Canada, - Participer à des audits et à l’évaluation réglementaire lors des transferts de production ou transferts analytiques, - Participer au processus de légalisation/notarisation des documents, - Répondre aux questions des Autorités sur les produits enregistrés ou en cours d’enregistrement, - Assurer la rédaction des dossiers de variation et réponses aux questions avec l’équipe réglementaire centrale afin de vérifier l’exactitude des données par rapport à la pratique du site et en assurer la responsabilité technique, - Alerter sur toute dérive ou dysfonctionnement et proposer un plan d’actions correctives en cohérence avec les objectifs et la stratégie du département ou du secteur, - Contribuer à l’étude de conformité réglementaire. Issu(e) d’une formation Bac+5 type profil master2, ingénieur généraliste et/ou pharmacien avec si possible une spécialisation en enregistrement international des médicaments, vous justifiez d’une expérience d’au moins trois ans dans une fonction similaire, idéalement acquise dans le secteur pharmaceutique. Rigoureux(euse), vous êtes force de proposition et doté(e) d’un bon relationnel. |
| Formation : | BAC +5 |
| Rémunération : | de 30 000 à 40 000 euros |
| Région : | Haute-Normandie |
| Société : | Page Personnel |
| Contact : | Déborah PEZIN |
| Tél : | |
| Mail : | deborahpezin@pagepersonnel.fr |
| Site web : | http://www.pagepersonnel.fr |
| Adresse : | 163 avenue Achille Peretti 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Référence : | 662730 |
Offre d'emploi
| Date de l'offre : | 03/01/2014 |
| Type de contrat : | CDD |
| Intitulé du poste : | Expert(e) animateur(trice) affaires réglementaires |
| Famille de fonction : | Réglementaire |
| Secteur : | Industrie du médicament |
| Descriptif : | Notre client, ASPEN, est un groupe pharmaceutique implanté mondialement. Avec un CA de 1,9 milliard de dollars et un triplement de son activité au cours des 3 dernières années, le groupe vient d’acheter son premier site de production en France à Notre-Dame de Bondeville en Seine-Maritime. Ce site, composé de 750 collaborateurs, produit des médicaments injectables stériles dans le domaine de la thrombose. Ainsi, ASPEN recrute ses équipes fonctionnelles et à ce titre, recherche un(e) Expert(e) Animateur(trice) Affaires Réglementaires. Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code du Travail et de la politique HSE, vos missions principales consistent à : - Informer le site des nouveaux enregistrements et des variations sur les produits, - Préparer les « Annual Reports » pour les produits commercialisés aux USA et au Canada, - Participer à des audits et à l’évaluation réglementaire lors des transferts de production ou transferts analytiques, - Participer au processus de légalisation/notarisation des documents, - Répondre aux questions des Autorités sur les produits enregistrés ou en cours d’enregistrement, - Assurer la rédaction des dossiers de variation et réponses aux questions avec l’équipe réglementaire centrale afin de vérifier l’exactitude des données par rapport à la pratique du site et en assurer la responsabilité technique, - Alerter sur toute dérive ou dysfonctionnement et proposer un plan d’actions correctives en cohérence avec les objectifs et la stratégie du département ou du secteur, - Contribuer à l’étude de conformité réglementaire. Issu(e) d’une formation Bac+5 type profil master2, ingénieur généraliste et/ou pharmacien avec si possible une spécialisation en enregistrement international des médicaments, vous justifiez d’une expérience d’au moins trois ans dans une fonction similaire, idéalement acquise dans le secteur pharmaceutique. Rigoureux(euse), vous êtes force de proposition et doté(e) d’un bon relationnel. |
| Formation : | BAC +5 |
| Rémunération : | de 30 000 à 40 000 euros |
| Région : | Haute-Normandie |
| Société : | Page Personnel |
| Contact : | Déborah PEZIN |
| Tél : | |
| Mail : | deborahpezin@pagepersonnel.fr |
| Site web : | http://www.pagepersonnel.fr |
| Adresse : | 163 avenue Achille Peretti 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Référence : | 662730 |
dimanche 26 janvier 2014
VEGEPOLYS, pôle de compétitivité du Végétal Spécialisé, recrute pour son centre d’innovation et de transfert de technologies : un(e) chargé(e) de développement et de projets en phytochimie expérimenté(e) Missions : Au sein de l’axe « Contribution du Végétal à la Santé, au Bien-être et au Cadre de Vie », · Elaboration, rédaction, chiffrage et pilotage des prestations pour les entreprises. · Organisation d’animations et d’ateliers d’émergence de projets · Prospection d’entreprises pour détection de prestations et de projets collaboratifs. · Montage et pilotage de l’exécution de projets collaboratifs d’innovation. · Développement des activités de l’axe, travail en réseau avec les structures partenaires et développement de ce réseau. · Encadrement de personnel technique de l’axe. Profil : Niveau Bac +5 (titulaire d’un master II ou ingénieur) avec une spécialisation en chimie ou phytochimie justifiant d’une expérience de plusieurs années dans les actifs naturels. Connaissance des techniques séparatives, d’analyses chromatographiques et structurales, et de leur application au monde du végétal. Expérience préalable en animation et gestion de projets de R&D. Expérience dans les projets collaboratifs « entreprises-recherche » appréciée. Connaissance du monde l’entreprise appréciée. Autonomie, polyvalence, capacité d'initiative Bon sens relationnel et commercial. Disponibilité au plus tard le 15 mars 2014 Contrat à durée déterminée d’environ 8 mois pour un remplacement congé maternité, poste basé à Angers, rémunération selon formation et expérience. Merci d’envoyer votre candidature (lettre de motivation + CV avec coordonnées de références + prétentions salariales) avant le 5 février à l’attention de Monsieur le Président de Végépolys, par mail à l’adresse : administration.innovation@vegepolys.eu en précisant impérativement en objet : «CDD_CDP_CVSBE».
mercredi 16 janvier 2013
Nouveau bureau Asso Prochimes
Bonjour à tous,
La nouvelle promo CSNM a repris la gestion du site internet.
Pour les anciens : n'hésitez pas à venir visiter le site (publications d'offres d'emploi) ou à nous transmettre des annonces (offres d'emploi ou de stages) pour que nous les publions sur le site.
A bientot!
La nouvelle promo CSNM a repris la gestion du site internet.
Pour les anciens : n'hésitez pas à venir visiter le site (publications d'offres d'emploi) ou à nous transmettre des annonces (offres d'emploi ou de stages) pour que nous les publions sur le site.
A bientot!
mardi 31 août 2010
Nouveau look
Bonjour à tous !
Un nouveau look a été développé pour la rentrée afin de rendre le site de Prochimes encore plus accueillant pour les visiteurs.
A cette occasion, une nouvelle galerie photo, mieux intégrée au site, fait également son apparition.
L'adresse du site ne change pas et reste http://prochimes.webhop.org mais une nouvelle adresse fait son apparition, qui renvoit exactement au même endroit, http://prochimes.free.fr. Vous pouvez donc utiliser indépendamment l'une ou l'autre.
N'hésitez pas à commenter ou à signaler tout bug !
Un nouveau look a été développé pour la rentrée afin de rendre le site de Prochimes encore plus accueillant pour les visiteurs.
A cette occasion, une nouvelle galerie photo, mieux intégrée au site, fait également son apparition.
L'adresse du site ne change pas et reste http://prochimes.webhop.org mais une nouvelle adresse fait son apparition, qui renvoit exactement au même endroit, http://prochimes.free.fr. Vous pouvez donc utiliser indépendamment l'une ou l'autre.
N'hésitez pas à commenter ou à signaler tout bug !
mardi 02 mars 2010
Good Luck Everybody !
L'association PROCHIMES vous souhaite à tous bon courage pour vos stages.
vendredi 18 décembre 2009
L'association PROCHIMES vous souhaite de bonnes fêtes !
Profitez tous de ces vacances bien méritées et joyeuses fêtes de fin d'année !
mardi 17 novembre 2009
Demain c'est le grand jour : 24ème Forum de l'Industrie Pharmaceutique
Bonjour à tous ! Comme vous le savez, après pas mal d'acharnement nous avons réussi à avoir le car pour se rendre au forum de l'industrie pharmaceutique qui aura lieu le 18 novembre 2009 à Châtenay Malabry.
Donc n'oubliez pas le rendez-vous est fixé demain à 6H30 place du boulingrin (à côté de la place de la République), vous serez biensûr autorisés à faire une siestinounette dans le car !!!
ICI le lien du site où vous trouverez la liste des stands et conférences.
Reposez vous bien et soyez en forme !!!!
Donc n'oubliez pas le rendez-vous est fixé demain à 6H30 place du boulingrin (à côté de la place de la République), vous serez biensûr autorisés à faire une siestinounette dans le car !!!
ICI le lien du site où vous trouverez la liste des stands et conférences.
Reposez vous bien et soyez en forme !!!!
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mercredi 11 novembre 2009
Les dates emplois / stages
Des conférences, formations, ateliers ... concernant l'insertion professionnelle organisés par le BAIP, l'AFIJ, l'APEC, le SIOU ...
Retrouvez les informations utiles et l'agenda mis à jour ICI !
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